|
ГАЛОПЕРИДОЛ
HALOPERIDOL
по лицензии Janssen Pharmaceutica
|
|
|
|
|
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
|
|
|
Таблетки: в упаковке 50 и 250 шт.
|
|
|
|
1 таб.
|
|
галоперидол
|
|
1,5 мг
|
|
|
|
Таблетки форте: в упаковке 50 и 250 шт.
|
|
|
|
1 таб.
|
|
галоперидол
|
|
5 мг
|
|
|
|
Капли для приема внутрь: 10 мл во флаконе.
|
|
|
|
1 мл
|
|
галоперидол
|
|
2 мг
|
|
|
|
Раствор для инъекций: 1 мл в ампуле по 50 шт. в упаковке.
|
|
|
|
1 амп.
|
|
галоперидол
|
|
5 мг
|
|
|
|
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
|
|
|
Нейролептик. Механизм выраженного антипсихотического действия связан
с блокадой дофаминовых рецепторов в ЦНС. Вызывает умеренный седативный
эффект. Кроме того оказывает противорвотное, аналгезирующее, жаропонижающее,
противосудорожное и антигистаминное действие.
|
|
|
|
ФАРМАКОКИНЕТИКА
|
|
Всасывание
При приеме внутрь около 70% дозы абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
При парентеральном введении 92% активного вещества связывается с белками
плазмы.
Метаболизм
Галоперидол метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится из организма с мочой и желчью, подвергается печеночной рециркуляции.
Период полувыведения составляет 1340 ч.
|
|
|
|
ПОКАЗАНИЯ
|
|
-
психомоторное возбуждение различного генеза (в т. ч. при мании,
деменции, олигофрении, психопатии, острой и хронической шизофрении,
хроническом алкоголизме);
-
бред и галлюцинации различного происхождения (при острой и хронической
шизофрении, параноидных состояниях, остром психозе);
-
острый тревожно-депрессивный синдром с возбуждением (ажитированная
депрессия);
-
хорея Гентингтона;
-
возбуждение, агрессивность, расстройства поведения в пожилом и
детском возрасте;
-
заикание;
-
длительно сохраняющиеся, устойчивые к терапии рвота и икота;
-
синдром Жиль де ла Туретта.
|
|
|
|
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
|
|
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, клинической
картины и предыдущих реакций больного на другие нейролептики.
При
острых психозах
взрослым вводят 510 мг в/м или в/в. При
необходимости указанную дозу можно вводить повторно 12 раза с 3040-минутным
интервалом до получения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная
суточная доза составляет 3040 мг.
В случае
острого алкогольного психоза
Галоперидол вводят в/в
в дозе 510 мг, при необходимости введение повторяют.
При
алкогольном делирии
, сопровождающемся беспокойством, в/в
в виде инфузии вводят 1020 мг Галоперидола; обычно скорость введения
составляет 510 мг/мин (не более 5 мг/30 с).
Для приема внутрь средняя суточная доза для
взрослых
составляет
2,2518 мг. При необходимости указанную дозу можно увеличить до получения
устойчивого терапевтического эффекта, а затем постепенно уменьшить до
более низкой поддерживающей дозы.
Для
детей в возрасте до 5 лет
при лечении психозов начальная
доза составляет 2 капли раствора для приема внутрь 2 раза в сутки, для
детей
старше 5 лет
5 капель 2 раза в сутки. При необходимости указанную
дозу можно постепенно повысить до достижения стойкого терапевтического
эффекта. При отсутствии клинического улучшения в течение 1 месяца продолжать
лечение не рекомендуется.
|
|
|
|
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
|
|
|
Со стороны ЦНС:
в начале терапии может наблюдаться сонливость;
при более длительном применении возможны акинезия, тремор, повышение
мышечного тонуса и другие симптомы паркинсонизма, а также развитие поздней
дискинезии.
|
|
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
|
|
-
заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пирамидными
или экстрапирамидными нарушениями;
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
депрессивные состояния (кроме ажитированных депрессий).
|
|
|
|
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
|
|
|
Галоперидол противопоказан к применению при беременности ввиду возможности
его негативного влияния на развитие плода. При необходимости применения
Галоперидола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
|
|
|
|
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
|
|
В период применения препарата запрещается употребление алкоголя. В
случае одновременного применения Галоперидола и непрямых антикоагулянтов
при отмене Галоперидола следует скорригировать дозу антикоагулянта.
Сонливость и симптомы паркинсонизма, возникающие при приеме Галоперидола,
спонтанно прекращаются при уменьшении дозы или временном прекращении
лечения. В случае развития поздней дискинезии необходимо постепенно
снизить дозу Галоперидола и назначить другой препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
:
пациентам, принимающим Галоперидол, следует воздерживаться от занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания
и быстрых психомоторных реакций.
|
|
|
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА
|
|
Симптомы:
ригидность мышц, общий или локальный тремор, сонливость,
артериальная гипотензия, иногда артериальная гипертензия.
В крайне тяжелых случаях коматозное состояние, угнетение дыхания,
шок.
Лечение:
в случае приема препарата внутрь, если состояние больного
позволяет, можно промыть желудок, после чего назначить активированный
уголь. При угнетении дыхания необходимо прибегнуть к ИВЛ. Для улучшения
кровообращения в/в вводят плазму или раствор альбумина, а также норадреналин.
Адреналин в этих случаях применять
категорически запрещается
!
С целью уменьшения выраженности экстрапирамидных симптомов следует парентерально
ввести противопаркинсоническое средство, например бензтропина мезилат.
Специфического антидота нет.
|
|
|
|
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
|
|
При одновременном применении Галоперидол потенцирует действие антигипертензивных
средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов, этанола
и этанолсодержащих препаратов.
При одновременном применении Галоперидола и непрямых антикоагулянтов
наблюдается уменьшение эффекта последних.
|
|
|
|
ХРАНЕНИЕ
|
|
|
При комнатной температуре. Список Б. Срок
хранения 2 года.
|
|
|